山德士推出SurePalTM —— 为患者使用人类生长激素( hGH)提供简单而安全的装置创新

  Holzkirchen,2013年9月23日

  山德士今天宣布推出SurePal ™ ,它是一种新的给药装置,优化了患者、医生和护理人员使用Omnitrope ®人生长激素的简易性和安全性。SurePal已按欧盟(EU )有关医疗器械的法律获得CE标志。该产品现已在英国面市,即将向全球推出。

 • 该新装置是山德士的创新之举,为Omnitrope ® 独家使用。

 • SurePal简单而安全,为使用生长激素患者带来福音。

 • SurePal代表了山德士对生长激素患者和内分泌学科的最新贡献。

 SurePal专为Omnitrope设计,药筒无需复溶或装填,其滑动注射按钮只需很小的力气就可以操作。其安全特性包括非互换性特定剂量储药仓,剂量记忆功能可记住患者的每日剂量,针藏可以减轻害怕打针的焦虑。山德士个性化设计的新装置使得治疗更加简便和安全。在德国和美国进行的106例可用性研究中,92 %的受访者认为使用SurePal注射非常容易或比较易于完成。

  “SurePal是山德士的一项创新,表明了我们的决心,即致力于服务需要使用人类生长激素的患者,”山德士全球生物制药和肿瘤注射剂研发总监McCamish医学博士说。山德士投入大量的时间和资源以确保SurePal的简单性和安全性,而这将给患者带来巨大的福音。

  “接受生长激素疗法治疗的患者需每天注射生长激素,这需要个人、父母或主要护理者倾注极大心血,”Alder Hey儿童NHS信托基金会儿科内分泌高级护理师彼得·莱恩说,“因此在使用简便而舒适的生长激素设备的同时,增加患者的安全感,对确保良好的治疗效果来说是不可或缺的,这就是为什么我相信SurePal为需要人类生长激素的患者提供了质的飞跃。”

(新闻来源:山德士全球官网)

 关于Omnitrope ® (生长激素)

 Omnitrope ® (生长激素)是一种重组人生长激素,用于儿童身材矮小和成人生长激素缺乏的治疗。

 美国食品药品监督管理局( FDA)和欧洲药品管理局( EMA)批准的用途:

 •儿科:因生长激素缺乏症(GHD) 导致的儿童生长障碍,普拉德-威利综合征,小于胎龄发育,特纳氏综合症,慢性肾功能不全(仅限欧洲)和特发性矮小(仅限美国)。

 •成人:治疗成人发病或儿童期发病的生长激素缺乏 。

 Omnitrope ®自2004年首次面市以来迅速成长,现在已经成为全球品牌。它是世界上第一个获卫生部门根据生物仿制药审批流程批准的生物药品。Omnitrope在奥地利的Kundl和Schaftenau进行生产。

 关于SurePal ™

 山德士在2013年申请欧盟和美国的医药机构批准其SurePal ™注射笔配合Omnitrope®使用。SurePal已按有关欧盟医疗器械法律获得CE标志,目前正在等待美国食品和药物管理局(FDA )批准。

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