山德士在美国上市代文®的授权仿制药

新泽西州,普林斯顿,2014年7月8日

山德士于今日宣布在美国上市已获授权的代文®(缬沙坦)仿制片剂,用于治疗高血压。这是继山德士于2012年在美国上市已获授权的复代文 ®(缬沙坦氢氯噻嗪)仿制片剂之后,再次推出授权仿制药。

代文和复代文在美国均由诺华制药公司(NPC)进行销售,其适应症为高血压,约1/3的美国成年人收到该疾病的影响 [1,2]。

“我们非常高兴能够提供这些抗高血压原研药的授权仿制药,这类药物是美国处方量第一的品牌ARB*类药物”,山德士股份有限公司总裁Peter Goldschmidt说道。“我们与诺华制药的合作进一步证明了山德士和诺华在提高卓越品质医疗保健的可及性方面发挥着至关重要的作用”。

在美国,代文和复代文2013年的净销售额约为17亿美元。山德士将要销售的授权代文仿制片剂的规格为40 mg、80 mg、160 mg和320 mg,与市售品牌代文的规格相同。

(注:药物不良反应、禁忌、注意事项等详细内容请参考药品说明书,并在医生指导下使用。)

参考信息:
1 缬沙坦是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的处方类药物,用于治疗:降低患有高血压的成人和儿童(6~16岁)的血压;治疗成人心力衰竭;延长心脏病发作(心肌梗死)成人患者的存活期。然而,并非所有规格都适用于这些疾病的治疗,如需了解更多信息,请参阅网站www.us.sandoz.com产品分类中的缬沙坦片处方信息。

2美国心脏协会,高血压统计简报(2013年更新)。访问日期为2013年11月13日,网址:
https://www.heart.org/idc/groups/heart-public/@wcm/@sop/@smd/documents/downloadable/ucm_319587.pdf

新闻来源:
http://www.sandoz.com/media_center/press_releases_news/global_news/2014_07_08_Sandoz_launches_authorized_generic_of_Diovan_US.shtml

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